純化水設(shè)備產(chǎn)出水質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)是什么？

      水在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中需求量非常的大，作為重要的配液之一，為了確保用水安全，純化水設(shè)備出水水質(zhì)輸送管道設(shè)計(jì)也有著嚴(yán)格的要求。制藥行業(yè)對(duì)純化水設(shè)備的選擇要求非常高，通常要符合中國藥典GMP認(rèn)證以及美國FDA認(rèn)證要求，確保水質(zhì)安全，衛(wèi)生。今天給大家講解一下純化水設(shè)備產(chǎn)出水質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)是什么?

　   1、純化水設(shè)備藥典的PH值測(cè)試的新要求︰pH值應(yīng)在5.0~7.0。

　　2、藥典的電導(dǎo)檢測(cè)的新的要求︰調(diào)整樣品溫度為25攝氏度。標(biāo)記加載10毫升或10毫升，當(dāng)電導(dǎo)率限制到25μS/cm;標(biāo)記時(shí)加載超過10毫升，電導(dǎo)率限于5μS/cm電導(dǎo)率值的測(cè)定是不大于極限值發(fā)現(xiàn)符合要求，如果電導(dǎo)率值大于極限值，判為不符合。

　　3、藥典的總有機(jī)碳(TOC)的新的要求︰總有機(jī)碳(TOC)值應(yīng)小于0.5μg。

　　4、純化水設(shè)備總有機(jī)碳(TOC)測(cè)量技術(shù)應(yīng)能夠區(qū)分無機(jī)碳(溶解在水中，二氧化碳和碳酸氫鹽分解，產(chǎn)生二氧化碳)和有機(jī)碳(有機(jī)物被氧化，產(chǎn)生二氧化碳)和去除有機(jī)碳，無機(jī)碳測(cè)定的干擾。

　　5、應(yīng)滿足系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求。

　　6、具有足夠的靈敏度(檢測(cè)限為含碳等于或小于0.05毫克/升每升)。