詳解關(guān)于注射用水儲(chǔ)罐的運(yùn)行

　　注射用水儲(chǔ)罐的運(yùn)行主要工作如下： 

　　1、檢查管道情況、堵漏、更換有缺陷的閥門和密封圈。

　　2、檢查注射用水儲(chǔ)罐的運(yùn)行情況，逐個(gè)檢查所有設(shè)備，如進(jìn)料水箱、進(jìn)料水泵、凝水水泵，多效蒸餾水機(jī)，注射用水輸送泵等設(shè)備和各儀表是否運(yùn)行、控制、顯示正常，檢查電壓、電流、壓縮空氣、供水壓力，工業(yè)蒸汽壓力等。見表9  

　　3、對(duì)多效蒸餾水機(jī)進(jìn)行驗(yàn)證和運(yùn)行確認(rèn)。通過對(duì)多效蒸餾水機(jī)制備的注射用水水質(zhì)的分析、產(chǎn)量等指標(biāo)的檢測(cè)，看是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求。注射用水水質(zhì)檢測(cè)見表10，注射用水產(chǎn)量可通過表12注射用水系統(tǒng)運(yùn)行記錄查看注射用水貯罐液位看是否達(dá)到≥500L／H。 

　　4、檢查閥門和控制裝置是否正常。  

　　5、檢查水泵，保證水泵按規(guī)定方向運(yùn)轉(zhuǎn)。  

　　6、對(duì)注射用水水質(zhì)的預(yù)先測(cè)試分析，在正式開始注射用水監(jiān)測(cè)之前，先對(duì)注射用水水質(zhì)進(jìn)行測(cè)試，以便在測(cè)試發(fā)現(xiàn)問題時(shí)及時(shí)解決, 主要測(cè)試項(xiàng)目是熱原，測(cè)點(diǎn)可選擇在蒸餾水機(jī)或純蒸汽發(fā)生器出口處。

　　7、檢查注射用水儲(chǔ)罐的用水情況。“GMP”(1998年修訂)規(guī)定注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染,貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期,注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。