醫(yī)藥純化水設(shè)備

醫(yī)藥純化水設(shè)備系統(tǒng) 

純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范： 

1、法規(guī) 

（1）中華人民共和國藥品管理法實施條例 

（2）中華人民共和國藥典（2010版） 

（3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) （2010版） 

2、參照標(biāo)準(zhǔn) 

（1）JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 

（2）GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備部分安全通用要求 

（3）JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范 

（4）YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn) 

（5）JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件 

（6）GB150鋼制壓力容器 

（7）NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器 

（8）GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范 

（9）GB/T 5226.1-96機械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求 

（10）GB-52261-2002 機械安全機械電氣設(shè)備部分：通用技術(shù)條件

純化水設(shè)備工藝流程： 

（1）預(yù)處理+雙級反滲透 

（2）預(yù)處理+單級反滲透+電去離子(EDI) 

（3）預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子(EDI) 

純化水設(shè)備可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。 

純化水設(shè)備性能介紹： 

（1） 設(shè)計和制造標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)按新中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認證要求。 

（2） 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細節(jié)效果，全方保障客戶需求。 

（3）模塊化設(shè)計：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護更簡單。 

（4）小于3D，特殊情況下，采用零死角設(shè)計；的低點全排凈設(shè)計。